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药监局批准甲磺酸氟马替尼上市注册申请

编辑: 梅长苏 更新时间: 2019年12月09日 16:33:47 游览量: 156

简述:

药监局批准甲磺酸氟马替尼上市注册申请

Law-lib.com  2019-11-28 12:40:01  药监局网站


近日,国家药品监督管理局批准了甲磺酸氟马替尼(商品名:豪森昕福)上市注册申请,用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期成人患者。该药是拥有我国自主常识产权的创新药,通过优先审评审批程序获批上市。

甲磺酸氟马替尼为小分子蛋白酪氨酸激酶(PTK)抑制剂。通过抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶活性,抑制费城染色体阳性的CML和部分急性淋巴细胞性白血病患者的瘤细胞增殖,诱导肿瘤细胞凋亡。甲磺酸氟马替尼的上市将为我国慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期成人患者提供新的用药选择。

文章链接:/fagui/247.html

文章标题:药监局批准甲磺酸氟马替尼上市注册申请

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